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ISO13485認證醫療器械分類標準及說明
日期：2017-05-31
醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。 [點擊詳情]
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ISO13485認證咨詢流程
日期：2017-05-31
每個國家都對醫療器械規定了一些法律法規，滿足法律法規的要求是其企業生產的首要條件，法律法規將是醫療器械企業質量管理體系的基礎。 [點擊詳情]
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ISO13485:2003體系必要的文件程序有哪些
日期：2017-05-31
?1.文件控制（4.2.3） 2.記錄控制（4.2.4） 3.能力意識和培訓控制（法規要求時）（6.2.2） 4.工作化境條件見識和控制（6.4b）（也可以是作業指導書） [點擊詳情]
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ISO13485：2016新標準有什么關鍵的變化
日期：2017-05-31
對考慮組織作用的，基于風險的質量管理體系（QMS）過程方法的需求；更加強調最高管理者的職責和承諾以及適用法規要求； [點擊詳情]
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醫療器械ISO13485風險管理有何特點
日期：2017-05-31
?醫療器械企業按標準要求制定風險管理計劃,且此管理計劃為ISO13485體系管理中最關鍵的環節之一。 首先應策劃風險管理活動。對于所考慮特定的醫療器械，制造商應按照流程圖中的風險管理過程，建立一項風險管理計劃并形成文件。 [點擊詳情]
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什么食品企業可以申請ISO22000的認證
日期：2017-05-31
食品安全管理體系認證范圍分類表 注：本分類表依據GB/T 4754—2002《國民經濟行業分類》修改編制。 [點擊詳情]
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什么樣的企業可以申請HACCP認證
日期：2017-05-31
國家認監委發布的第一批危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系 [點擊詳情]
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怎樣認識或區分HACCP與ISO22000
日期：2017-05-31
?HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）表示危害分析的臨界控制點，是世界性的食品質量控制管理的有效辦法。其原理1999年經國際食品法典委員會（CAC)確定，HACCP體系由以下7個原理組成：1、進行危害分析并確定控制措施； [點擊詳情]
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HACCP、GMP與SSOP之間的關系
日期：2017-05-31
?企業在推行食品安全管理體系認證的過程及審核員在認證審核過程中,總是被HACCP危害分析、GMP （良好操作規范）、SSOP（標準衛生操作程序）三者所困擾，對三者的關系做如下描述供業參考： [點擊詳情]
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ISO22000認證文件清單
日期：2017-05-31
1. 食品安全管理手冊 2. 程序文件 3. 質量計劃 3.1.前提方案（GMP、SSOP） [點擊詳情]
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FSSC22000如何提升企業的業務
日期：2017-05-31
1）它是一個強大的管理系統框架，完全融入了公司的整體管理體系，且與ISO 9001、ISO 14001等標準保持一致。 2）它是一種健全的危害分析和風險管理方法。該方法以危害分析與關鍵控制點（HACCP）原則為依據，能提高食品安全效率和有效性。 [點擊詳情]
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食品安全管理體系ISO22000國際標準醞釀升級
日期：2017-05-31
據ISO網站5月6日消息，食品安全管理體系ISO22000國際標準將于今年9月份修訂。ISO目前正就此征求意見，征求意見截至6月中旬。 [點擊詳情]