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機械產品MD指令介紹
發布時間:2017-06-05 16:38:56 點擊次數:742

機械CE認證指令2006/42/EC,2009年12月29日強制執行,替換舊指令98/37/EC


做過的常見產品大類:

印刷機械 工程機械 塑料擠出類機械 塑料清洗回收線 包裝機械 飲料灌裝機械 食品機械 冷水機組 紡織機械 銅管處理機械 玻璃處理機械 泵 壓縮機 模切機械 等等

機械CE認證標志指令,經過三次修正:

91/368/EEC 98/37/EC 2006/42/EC

歐盟新版機械指令2006/42/EC 將于2009年12 月29 日起生效執行(例外:唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣,可以到2011年6月29日才實施),取代現行的機械指令98/37/EC,且無緩沖過渡期。

據官方的文件,只有在12月29日之后,才能建立一份根據指令2006/42/EC的聲明。

新版指令有許多差異,對銷往歐盟的機械制造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化: 

新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在于指令的適用范圍,基本健康和安全要求,定義以及符合性評估程序和市場監督方面。 

1、新指令適用范圍增加了半成品,舉升附件等; 

(a) machinery 機械設備; 

(b) interchangeable equipment 可互換性設備; 

(c) safety components 安全零組件; 

(d) lifting accessories 升降機附件; 

(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網; 

(f) removable mechanical transmission 

devices 可拆卸的機械傳動裝置; 

(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置. 

2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異,如噪音聲壓值80dB需標出聲功率值; 

3、新指令增加了更多術語明確的定義如半成品,制造商; 

4、評估程序,新指令不在使用“storage option”模式,只接收下列中的一個模式: 

(a) the procedure for assessment of conformity with 

internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex 

VIII 自我宣告; 

(b) the EC type-examination procedure provided for in 

Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for 

in Annex VIII, point 3 EC 型式驗證; 

(c) the full quality assurance procedure provided for 

in Annex X 全面質量保證模試. 

5、機械指令2006/42/EC對于附錄四(Annex 

IV)中危險機械的產品清單進行了更新,在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種;同時對于98/37/EC Annex IV part 

B部分的安全機械部件,在2006/42/EC中單獨以附錄五(Annex 

V)的形式列出,由原來的5個安全部件增加到17類產品,通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。 

6、新指令要求半成品投入市場需達到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成: 

(a) the relevant technical documentation described in 

Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術文件; 

(b) assembly instructions described in Annex VI are 

prepared 附錄VI描述的裝配說明書; 

(c) a declaration of incorporation described in Annex 

II, part 1, Section B has been drawn up 宣告. 

7、加強了市場監督力度: 

由于目前不合法的CE證書或宣告太多,許多帶有CE標志的機械產品并沒有達到相關歐盟指令的要求,新版機械指令加強市場監督力度。不論是歐盟各國的制造商,還是外國所制造而銷往歐盟境內的機械制造商,為了方便歐盟CE監督機構的監督工作有效進行,新版機械指令規定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權編制整套TCF技術文件的負責人名稱及聯絡地址,并且此人必須被確定在歐盟境內。(原文:The 

EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and 

address of the person authorised to compile the technical file, who must be 

established in the Community。) 

也就是說,一但歐盟CE監督機構發現CE證書或宣告存在虛假跡象,機械產品沒有達到相關歐盟指令的要求或機械產品出現了安全事故時,他們能夠立即在歐盟境內聯系到此負責人,此人代表制造商與歐盟當局處理CE認證相關事宜。


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